04.11.2011: GxP-konforme Digitalisierung von Dokumenten

Die Veranstaltung wendet sich an Qualitätsmanagement-, Archiv- und IT-Verantwortliche sowie Personen, die Aufgaben bei der Erstellung und Lenkung regulatorisch sanktionierter Dokumente wahrnehmen, die Archivierung
verantworten oder die Validierung von DMS-Systemen betreuen.
„Do it right the first time“ könnte das Motto sein, wenn es um die Digitalisierung von Dokumenten im Arzneimittel- und Medizinproduktebereich
geht. Um für elektronische Einreichungen bei Zulassungs- und Genehmigungsverfahren aus Papierdokumenten erstellte Dateien verwenden zu können, sind vorgegebene Dokumentspezifikationen einzuhalten. Gleiches gilt, wenn aus Oce-Dateien elektronische Dokumente erstellt
werden sollen. Aber auch, wenn es „nur“ um eine innerbetriebliche Nutzung von Informationen geht, ist mit der gleichen Sachkenntnis vorzugehen: Das betriebliche Wissen ist erst dann effizient nutzbar, wenn es auf einfache Weise identifiziert werden kann, den originalen Informationen entspricht und
unmittelbar verfügbar und verarbeitbar ist.